西安一醫(yī)藥公司生產(chǎn)銷售劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被罰款百萬 負(fù)責(zé)人回應(yīng)
來源： 紅星新聞
2025-05-25 17:14:00
5月21日，陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰公告，對西安某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣質(zhì)藥品及違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為依法作出處罰，合計罰沒款101.39萬元，處罰決定日期為4月14日。
▲陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的行政處罰公告
經(jīng)調(diào)查，2024年3月30日，該公司組織生產(chǎn)240301批次葛根飲片共計3025kg，經(jīng)復(fù)驗(yàn)，其性狀、雜質(zhì)項目不符合規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019版）第九十八條第三款、省局《關(guān)于假劣藥認(rèn)定等有關(guān)問題的指導(dǎo)意見》（陜藥監(jiān)發(fā)〔2023〕14號）第五條之規(guī)定，該批次葛根飲片為劣藥。同時該公司存在未按照規(guī)定對質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂、未按照培訓(xùn)計劃組織培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備電子天平未記錄檢驗(yàn)藥品信息的行為，違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。
據(jù)此，該廠存在生產(chǎn)銷售劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2019版）第一百一十七條第一款、第一百二十六條之規(guī)定，陜西省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)予以警告處罰；沒收庫存及召回的240301批次葛根飲片共2180.19kg；沒收違法所得13945.25元；處生產(chǎn)貨值金額46648.1元（貨值金額不足10萬的按10萬元計算）10倍1000000元罰款。罰沒款合計1013945.25元。
5月24日，紅星新聞記者就此事致電該企業(yè)法定代表人龐某，其承認(rèn)生產(chǎn)的葛根飲片存在性狀、雜質(zhì)項目不符合規(guī)定的情況，原因主要是“農(nóng)戶在產(chǎn)地加工原材料時有問題”。
龐某表示，認(rèn)可處罰，但認(rèn)為罰款太重。其稱，目前他還沒有繳納罰款，正準(zhǔn)備申請行政復(fù)議，隨后婉拒了記者的后續(xù)采訪。
紅星新聞記者就此事采訪了陜西省社會科學(xué)院政治與法律研究所助理研究員高博，她表示此次處罰不存在處罰過重的情況。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)調(diào)查認(rèn)定生產(chǎn)、銷售的是劣藥，就可以沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款，違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值不足十萬元的按照十萬元計算。這個案件中，該公司2024年3月30日組織生產(chǎn)的240301批次葛根飲片經(jīng)復(fù)驗(yàn)，性狀、雜質(zhì)項目不符合規(guī)定，經(jīng)認(rèn)定屬于劣藥，貨值金額46648.1元，陜西省藥品監(jiān)督管理局據(jù)此作出的行政處罰是符合法律規(guī)定的。藥品直接關(guān)系老百姓的健康安全，即使銷售額不多，但劣藥的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題甚至死亡。因此，法律對生產(chǎn)、銷售劣藥的行為采取嚴(yán)厲的處罰措施，以保護(hù)公眾的健康權(quán)益。
高博介紹，若行政復(fù)議維持，企業(yè)可以提出行政訴訟。依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第四十四條第一款規(guī)定：“對屬于人民法院受案范圍的行政案件，公民、法人或者其他組織可以先向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，對復(fù)議決定不服的，再向人民法院提起訴訟；也可以直接向人民法院提起訴訟。”因此，對于非法定先行復(fù)議和復(fù)議終局性的行政行為，企業(yè)是可以選擇復(fù)議也可以選擇訴訟，選擇復(fù)議的，對復(fù)議決定不服的，仍然可以提起訴訟，但不能就同一行政行為同時提起行政復(fù)議及訴訟，或者在復(fù)議機(jī)關(guān)受理后尚未作出決定前就行政行為提起訴訟。
《中華人民共和國藥品管理法》2019年進(jìn)行了第二次修訂，對生產(chǎn)劣藥行為的罰款由貨值金額的1-3倍提升至10-20倍，并增設(shè)“資格罰”制度。2021年起施行的《中華人民共和國刑法修正案（十一）》將藥品安全犯罪刑罰上限提高至無期徒刑，形成“行政-刑事”雙重懲戒體系。以上種種，都顯示對生產(chǎn)銷售劣藥行為的處罰在立法層面持續(xù)加碼，系統(tǒng)性提升了違法犯罪成本，同時也體現(xiàn)了對藥品監(jiān)管越來越嚴(yán)的趨勢。藥品是關(guān)系到老百姓健康的重要商品，劣藥的存在不僅損害了患者的健康，還嚴(yán)重影響了公眾對藥品市場的信任。因此，法律對劣藥犯罪的嚴(yán)厲打擊，有助于維護(hù)藥品市場的秩序和公眾的健康安全?。
紅星新聞記者 鐘夢哲 羅夢婕