澎湃新聞記者 賈利略
7月3日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)旗下創(chuàng)新藥子公司先聲再明宣布,其在中國開發(fā)的新一代VEGF靶向抗體藥物恩澤舒?(蘇維西塔單抗)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)首個覆蓋鉑耐藥卵巢癌全人群的靶向療法。該藥適應(yīng)癥為聯(lián)合化療治療含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,填補(bǔ)了我國該領(lǐng)域靶向治療的臨床空白。這也是繼達(dá)利雷生之后,先聲藥業(yè)創(chuàng)新管線年內(nèi)第二款獲批上市的創(chuàng)新藥。
牽頭證實鉑耐藥卵巢癌OS獲益的血管靶向藥物Ⅲ期研究的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授吳令英教授指出:“SCORES研究首次證實,血管靶向藥物可為鉑耐藥卵巢癌人群帶來總生存獲益,蘇維西塔單抗的獲批填補(bǔ)了臨床相關(guān)空白,有望重塑卵巢癌抗血管生成治療格局 。”
卵巢癌為婦科惡性腫瘤病死率之首,據(jù)2024年國家癌癥中心統(tǒng)計,我國年新發(fā)病例約6.11萬人,死亡3.26萬人。輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌與上皮卵巢癌具有相似的生物學(xué)特征,治療上常歸為一類。其當(dāng)前主要治療手段為手術(shù)聯(lián)合含鉑化療±靶向藥物維持治療,但多數(shù)患者會復(fù)發(fā)并進(jìn)展為鉑耐藥。鉑耐藥復(fù)發(fā)的患者預(yù)后差,治療選擇極其有限。蘇維西塔單抗的獲批將為缺乏有效藥物的鉑耐藥卵巢癌全人群帶來新的選擇。